{"id":596969,"date":"2024-07-02T15:24:52","date_gmt":"2024-07-02T18:24:52","guid":{"rendered":"https:\/\/investnews.com.br\/?p=596969"},"modified":"2025-08-08T16:09:56","modified_gmt":"2025-08-08T19:09:56","slug":"eli-lilly-ganha-aprovacao-da-fda-para-novo-medicamento-que-retarda-o-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/investnews.com.br\/negocios\/eli-lilly-ganha-aprovacao-da-fda-para-novo-medicamento-que-retarda-o-alzheimer\/","title":{"rendered":"Eli Lilly ganha aprova\u00e7\u00e3o da FDA para novo medicamento que retarda o Alzheimer"},"content":{"rendered":"<p>O tratamento para Alzheimer da Eli Lilly &#038; Co. foi aprovado nos EUA como o segundo medicamento a retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a que afeta 6 milh\u00f5es de americanos.<\/p><p>\u00c9 uma grande vit\u00f3ria para a Lilly e seus investidores, que estavam ansiosos por este medicamento desde que ele mostrou potencial em ensaios cl\u00ednicos h\u00e1 mais de tr\u00eas anos. O novo medicamento, chamado Kisunla, enfrentou v\u00e1rios atrasos regulat\u00f3rios no caminho para a aprova\u00e7\u00e3o. Ele competir\u00e1 com o Leqembi da Eisai Co., que est\u00e1 dispon\u00edvel para venda nos EUA desde o in\u00edcio de 2023.<\/p><p>As a\u00e7\u00f5es da Lilly, com sede em Indian\u00e1polis, c<a href=\"https:\/\/investnews.com.br\/negocios\/biden-exige-corte-nos-precos-de-ozempic-e-wegovy-nos-eua-acoes-das-fabricantes-recuam\/\">a\u00edram 1,2% nas negocia\u00e7\u00f5es da tarde de ter\u00e7a-feira (2)<\/a>. Antes de hoje, as a\u00e7\u00f5es tinham subido mais de 50% este ano, em meio ao r\u00e1pido crescimento dos neg\u00f3cios da empresa voltados para perda de peso e diabetes.<\/p><p>A Lilly informou que seu medicamento para Alzheimer custar\u00e1 US$ 32 mil no primeiro ano de tratamento. Isso \u00e9 um pouco mais do que o pre\u00e7o anual de US$ 26,5 mil para o Leqembi para uma pessoa de peso t\u00edpico. No entanto, o r\u00f3tulo do medicamento da Lilly afirma que o m\u00e9dico pode interromper o tratamento se as placas cerebrais &#8211; o material t\u00f3xico que o medicamento remove &#8211; ca\u00edrem para n\u00edveis m\u00ednimos, o que ocorreu para muitas pessoas nos ensaios ap\u00f3s cerca de um ano.<\/p><p>Isso significa que o custo total do tratamento para o paciente pode ser, \u00e0s vezes, menor do que outros medicamentos amiloides, disse a Lilly. No principal ensaio de aprova\u00e7\u00e3o do Leqembi, os pacientes foram tratados por 18 meses completos.<\/p><figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"768\" src=\"https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-1024x768.jpg\" alt=\"Vista diurna da Times Square com pessoas caminhando e muitos outdoors digitais exibindo an\u00fancios.\" class=\"wp-image-596975\" srcset=\"https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-1024x768.jpg 1024w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-300x225.jpg 300w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-768x576.jpg 768w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-1536x1152.jpg 1536w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-2048x1536.jpg 2048w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-1245x934.jpg 1245w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-172x129.jpg 172w, https:\/\/media.investnews.com.br\/uploads\/2024\/07\/413500480-150x113.jpg 150w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Eli Lilly  &#8211; Foto: Gerry Smith\/Bloomberg<\/figcaption><\/figure><p>Ambos os medicamentos s\u00e3o infus\u00f5es que removem amiloide t\u00f3xico dos c\u00e9rebros dos pacientes com Alzheimer. <strong>Eles apenas retardam modestamente a doen\u00e7a e s\u00e3o aprovados apenas para pessoas com Alzheimer em est\u00e1gio inicial, uma minoria da popula\u00e7\u00e3o total de pacientes com a doen\u00e7a.<\/strong><\/p><p>Os efeitos colaterais incluem incha\u00e7o cerebral e sangramento cerebral. Exames regulares s\u00e3o necess\u00e1rios para monitorar esses efeitos. O medicamento da Lilly tem uma vantagem potencial de conveni\u00eancia, pois \u00e9 infundido a cada quatro semanas, em compara\u00e7\u00e3o com a cada duas semanas para o Leqembi.<\/p><p>Menos doses frequentes e a possibilidade de interromper o tratamento s\u00e3o &#8220;uma quest\u00e3o realmente importante&#8221;, disse Howard Fillit, co-fundador da Alzheimer\u2019s Drug Discovery Foundation, em uma entrevista antes da aprova\u00e7\u00e3o do medicamento.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>S\u00e9rie de atrasos<\/strong><\/h2><p>A Lilly enfrentou uma s\u00e9rie de atrasos para levar o Kisunla ao mercado. No in\u00edcio de 2023, a FDA recusou-se a dar aprova\u00e7\u00e3o acelerada ao medicamento com base nos primeiros resultados dos ensaios, dizendo \u00e0 empresa que queria esperar por um ensaio em est\u00e1gio avan\u00e7ado. Quando a Lilly apresentou esses dados, a FDA precisou de mais tempo para revis\u00e1-los. Ent\u00e3o, no in\u00edcio deste ano, a ag\u00eancia decidiu, tarde no processo de revis\u00e3o, convocar uma audi\u00eancia de um dia inteiro para revisar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do medicamento.<\/p><p>Um painel de consultores externos da FDA votou unanimemente a favor do medicamento em 10 de junho.<\/p><p>&#8220;H\u00e1 muita emo\u00e7\u00e3o nos corredores hoje&#8221;, disse Anne White, presidente da Lilly Neuroscience, em uma entrevista antes da aprova\u00e7\u00e3o. &#8220;Temos retratos de familiares nas nossas paredes para nos lembrar por que estamos fazendo o que estamos fazendo.&#8221;<\/p><p>Uma vez considerado essencial para o futuro da Lilly, o Alzheimer foi ofuscado pelos medicamentos GLP-1 da empresa que ajudam na perda de peso, um mercado que deve alcan\u00e7ar US$ 130 bilh\u00f5es por ano at\u00e9 o final da d\u00e9cada, de acordo com analistas do Goldman Sachs.<\/p><p>As vendas de medicamentos para Alzheimer tamb\u00e9m devem crescer significativamente. <strong>Analistas da Bloomberg Intelligence preveem que as vendas subir\u00e3o para US$ 13 bilh\u00f5es at\u00e9 2030, partindo de cerca de US$ 250 milh\u00f5es este ano.<\/strong><\/p><p>O lan\u00e7amento do Leqembi pela Eisai e seu parceiro Biogen Inc. tem sido retardado por problemas log\u00edsticos, incertezas de reembolso e requisitos complicados de testes de seguran\u00e7a. O Medicare, o programa de sa\u00fade dos EUA para idosos, n\u00e3o cobria rotineiramente os tratamentos at\u00e9 recentemente, e os programas de neurologia dos hospitais n\u00e3o estavam preparados para realizar o monitoramento necess\u00e1rio para usar os medicamentos.<\/p><p><em>Por Madison Muller e Robert Langreth<\/em><\/p><p><em>Para entrar em contato com os rep\u00f3rteres desta mat\u00e9ria, escreva para John Lauerman<a>: jlauerman@bloomberg.net<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O novo medicamento, chamado Kisunla, enfrentou v\u00e1rios atrasos regulat\u00f3rios no caminho para a aprova\u00e7\u00e3o<\/p>\n","protected":false},"author":76,"featured_media":596971,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[1114],"autor-wsj":[],"coauthors":[101325],"class_list":["post-596969","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-negocios","tag-saude"],"acf":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts\/596969","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/users\/76"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/comments?post=596969"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts\/596969\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":702718,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts\/596969\/revisions\/702718"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/media\/596971"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/media?parent=596969"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/categories?post=596969"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/tags?post=596969"},{"taxonomy":"autor-wsj","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/autor-wsj?post=596969"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/coauthors?post=596969"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}