{"id":799254,"date":"2026-05-26T09:55:33","date_gmt":"2026-05-26T12:55:33","guid":{"rendered":"https:\/\/investnews.com.br\/?p=799254"},"modified":"2026-05-26T11:36:38","modified_gmt":"2026-05-26T14:36:38","slug":"ems-larga-na-frente-nas-canetinhas-emagrecedoras-apos-anvisa-aprovar-semaglutida-brasileira","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/investnews.com.br\/negocios\/ems-larga-na-frente-nas-canetinhas-emagrecedoras-apos-anvisa-aprovar-semaglutida-brasileira\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova &#8216;Ozempic brasileira&#8217;, e EMS sai na frente no mercado de canetinhas emagrecedoras"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento \u00e0 base de semaglutida fabricado pela EMS. A decis\u00e3o,<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-2.122-de-25-de-maio-de-2026-708307757\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> publicada na \u00faltima segunda-feira<\/a> (25), marca a primeira <strong>aprova\u00e7\u00e3o de um concorrente nacional da subst\u00e2ncia ap\u00f3s o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>A semaglutida \u00e9 o princ\u00edpio ativo dos medicamentos Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para obesidade. Desde a queda da patente, em mar\u00e7o deste ano, farmac\u00eauticas passaram a disputar espa\u00e7o em um mercado bilion\u00e1rio que transformou as chamadas \u201ccanetas emagrecedoras\u201d em um dos produtos mais demandados da ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n<p>O Ozivy \u00e9 uma vers\u00e3o sint\u00e9tica de um medicamento originalmente biol\u00f3gico, ou seja, n\u00e3o se trata de um gen\u00e9rico, categoria que n\u00e3o existe para produtos biol\u00f3gicos segundo a regula\u00e7\u00e3o brasileira. O produto foi classificado como medicamento novo, na categoria de an\u00e1logo sint\u00e9tico, e teve o registro concedido pela modalidade de desenvolvimento abreviado, usada para subst\u00e2ncias j\u00e1 conhecidas, mas que ainda precisam comprovar qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia perante a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>O pedido de registro foi protocolado pela EMS em 2023 e seguiu a ordem cronol\u00f3gica e de prioridade para medicamentos da classe GLP-1 definida pela ag\u00eancia reguladora. O medicamento foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, podendo ser utilizado em conjunto com dieta, exerc\u00edcios f\u00edsicos ou outros medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o, no entanto, n\u00e3o foi simples. Desde mar\u00e7o, diferentes farmac\u00eauticas correram para registrar produtos semelhantes, mas pedidos de outros laborat\u00f3rios chegaram a ser barrados pela Anvisa por falhas documentais e descumprimento de requisitos t\u00e9cnicos. <strong>A EMS foi a primeira empresa a concluir o processo com sucesso.<\/strong><\/p>\n\n\n<section class=\"recirculation-area\">\n    <div class=\"container\">\n                <p class=\"title\">LEIA MAIS: <\/p>\n     \n            <ul class=\"recirculation-list\" data-tracking-position=\"Leia mais\">\n                            <li class=\"list-item\">\n                    <a href=\"https:\/\/investnews.com.br\/negocios\/efeito-ozempic-obriga-nestle-e-danone-a-mudarem-suas-linhas-de-produtos\/\" title=\"&#8216;Efeito Ozempic&#8217; obriga Nestl\u00e9 e Danone a mudarem suas linhas de produtos\" class=\"item-title recirculation-link\" data-btn-name=\"&#8216;Efeito Ozempic&#8217; obriga Nestl\u00e9 e Danone a mudarem suas linhas de produtos\" data-posicao=\"Leia mais\" data-click-url=\"https:\/\/investnews.com.br\/negocios\/efeito-ozempic-obriga-nestle-e-danone-a-mudarem-suas-linhas-de-produtos\/\">\n                        &#8216;Efeito Ozempic&#8217; obriga Nestl\u00e9 e Danone a mudarem suas linhas de produtos                    <\/a>\n                <\/li>\n                            <li class=\"list-item\">\n                    <a href=\"https:\/\/investnews.com.br\/the-wall-street-journal\/a-busca-por-tratamentos-para-manter-o-peso-apos-o-ozempic\/\" title=\"A busca por tratamentos para manter o peso ap\u00f3s o Ozempic\" class=\"item-title recirculation-link\" data-btn-name=\"A busca por tratamentos para manter o peso ap\u00f3s o Ozempic\" data-posicao=\"Leia mais\" data-click-url=\"https:\/\/investnews.com.br\/the-wall-street-journal\/a-busca-por-tratamentos-para-manter-o-peso-apos-o-ozempic\/\">\n                        A busca por tratamentos para manter o peso ap\u00f3s o Ozempic                    <\/a>\n                <\/li>\n                            <li class=\"list-item\">\n                    <a href=\"https:\/\/investnews.com.br\/the-wall-street-journal\/a-nova-fronteira-do-ozempic-a-guerra-contra-o-envelhecimento\/\" title=\"A nova fronteira do Ozempic: a guerra contra o envelhecimento\" class=\"item-title recirculation-link\" data-btn-name=\"A nova fronteira do Ozempic: a guerra contra o envelhecimento\" data-posicao=\"Leia mais\" data-click-url=\"https:\/\/investnews.com.br\/the-wall-street-journal\/a-nova-fronteira-do-ozempic-a-guerra-contra-o-envelhecimento\/\">\n                        A nova fronteira do Ozempic: a guerra contra o envelhecimento                    <\/a>\n                <\/li>\n                    <\/ul>\n    <\/div><\/section>\n\n\n\n<p>H\u00e1 ainda uma diferen\u00e7a pr\u00e1tica em rela\u00e7\u00e3o ao Ozempic. O Ozivy precisa ser mantido refrigerado entre 2\u00b0C e 8\u00b0C antes e depois do in\u00edcio do tratamento, enquanto o medicamento da Novo Nordisk exige refrigera\u00e7\u00e3o apenas antes do uso, podendo permanecer em temperatura ambiente de at\u00e9 30\u00b0C por at\u00e9 seis semanas ap\u00f3s aberto.<\/p>\n\n\n\n<p>Apesar da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, o produto ainda n\u00e3o tem data de lan\u00e7amento. A comercializa\u00e7\u00e3o depende da defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED). Para eventual incorpora\u00e7\u00e3o ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), o medicamento ainda precisar\u00e1 passar por an\u00e1lise da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) e obter aval do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Positivo para a EMS<\/h2>\n\n\n\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o do Ozivy \u00e9 resultado de uma aposta de longo prazo feita pela EMS antes dos concorrentes nacionais. Em 2024, a farmac\u00eautica inaugurou uma f\u00e1brica de pept\u00eddeos em Hortol\u00e2ndia (SP), ap\u00f3s investimentos superiores a R$ 1 bilh\u00e3o ao longo de uma d\u00e9cada. A unidade j\u00e1 produzia o Olire e o Lirux, canetas \u00e0 base de liraglutida, mesma mol\u00e9cula do Saxenda, da Novo Nordisk, cuja patente tamb\u00e9m expirou no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p>Foi a partir dessa estrutura industrial que a EMS desenvolveu sua tecnologia para produ\u00e7\u00e3o da semaglutida. A vantagem competitiva \u00e9 relevante. Enquanto farmac\u00eauticas como Hypera, Biomm, Cimed, Eurofarma e Prati-Donaduzzi ainda trabalham no desenvolvimento ou aguardam aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria para vers\u00f5es da semaglutida, a EMS j\u00e1 possui registro aprovado e infraestrutura operacional. Ser a primeira a chegar ao mercado em uma categoria t\u00e3o disputada pode representar vantagem comercial significativa.<\/p>\n\n\n\n<p>O hist\u00f3rico da empresa com a liraglutida tamb\u00e9m ajuda a dimensionar o potencial do Ozivy. O Olire chegou ao mercado com pre\u00e7os entre 20% e 30% inferiores aos do Saxenda, apostando em consumidores que j\u00e1 conheciam o tratamento, mas n\u00e3o conseguiam mant\u00ea-lo financeiramente no longo prazo. <\/p>\n\n\n\n<p>\u201cO tratamento da obesidade \u00e9 de longo prazo e muitas vezes n\u00e3o \u00e9 coberto pelos planos de sa\u00fade. Os pacientes interrompem porque n\u00e3o conseguem pagar\u201d, disse\u00a0<strong>Iran Gon\u00e7alves<\/strong>, diretor m\u00e9dico da EMS, em entrevista ao\u00a0<strong>InvestNews<\/strong> em agosto do ano passado. <\/p>\n\n\n\n<p>Com a semaglutida, considerada mais eficaz e de aplica\u00e7\u00e3o semanal, a estrat\u00e9gia de acessibilidade tende a ganhar ainda mais relev\u00e2ncia quando o Ozivy chegar \u00e0s farm\u00e1cias. Al\u00e9m do mercado dom\u00e9stico, a EMS v\u00ea no Ozivy uma oportunidade de internacionaliza\u00e7\u00e3o. <\/p>\n\n\n\n<p>A companhia j\u00e1 indicou interesse em comercializar seus produtos em mercados onde tratamentos \u00e0 base de semaglutida possuem pre\u00e7os significativamente mais elevados, como os Estados Unidos, onde Ozempic e Wegovy podem custar milhares de d\u00f3lares por ano.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe loading=\"lazy\" title=\"As &quot;canetinhas emagrecedoras&quot; agora s\u00e3o made in Brazil\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/zBWrMkN5Gyg?start=3&#038;feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A aprova\u00e7\u00e3o do Ozivy marca a primeira libera\u00e7\u00e3o de uma semaglutida nacional ap\u00f3s o fim da patente no Brasil e coloca a EMS na dianteira de um mercado bilion\u00e1rio<\/p>\n","protected":false},"author":168,"featured_media":623853,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[110526,1114],"autor-wsj":[],"coauthors":[112942],"class_list":["post-799254","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-negocios","tag-remedios","tag-saude"],"acf":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts\/799254","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/users\/168"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/comments?post=799254"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts\/799254\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":799392,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/posts\/799254\/revisions\/799392"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/media\/623853"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/media?parent=799254"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/categories?post=799254"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/tags?post=799254"},{"taxonomy":"autor-wsj","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/autor-wsj?post=799254"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/investnews.com.br\/inv-api\/wp\/v2\/coauthors?post=799254"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}