Pacote de Biden contra inflação pode ter efeito colateral perigoso: a falta de novos remédios

O presidente Joe Biden e Kamala Harris planejam celebrar o aniversário de dois anos da Lei de Redução da Inflação (IRA, na sigla em inglês) nesta semana. No entanto, o que eles não vão dizer é o dano que a lei está causando ao desenvolvimento de novos medicamentos.

Um aviso veio na semana passada da Charles River Laboratories, um dos principais centros de pesquisa que ajuda os fabricantes de medicamentos com ensaios clínicos. A empresa alertou em seu relatório de ganhos trimestrais que as empresas farmacêuticas estão reduzindo drasticamente a pesquisa e o desenvolvimento por causa dos controles de preços de medicamentos promovidos pela IRA.

“Há cortes profundos” nas empresas farmacêuticas, refletindo uma “rápida deterioração” dos negócios, disse o CEO James Foster. Ele acrescentou: “Muitas dessas decisões foram tomadas recentemente e provavelmente mais virão”. Estariam os fabricantes de medicamentos cautelosos em seus investimentos porque os Democratas parecem mais propensos a manter-se na Casa Branca?

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A IRA permitiu que o Medicare (programa de saúde público para americanos com mais de 65 anos) “negociasse” os preços de 10 a 20 medicamentos por ano, totalizando 60 até 2029. Negociar é um eufemismo para extorsão: fabricantes de medicamentos que não participam ou rejeitam o preço do governo enfrentam um imposto de consumo diário que começa em 186% e sobe para 1.900% da receita diária de um medicamento.

A lei também exige que os fabricantes paguem ao governo reembolsos sobre medicamentos vendidos ao Medicare se aumentarem os preços além da taxa de inflação. Os Democratas usaram as estimadas “economias” resultantes com o programa, de cerca de US$ 160 bilhões, para financiar o seu pacote de energia verde.

Mas painéis solares subsidiados não ajudarão se você ficar doente. O resultado inevitável, embora invisível, da incursão dos Democratas nas empresas farmacêuticas será menos medicamentos novos.

O CEO da Roche, Thomas Schinecker, disse recentemente que decidiram “não realizar certos ensaios ou não fazer uma fusão ou aquisição porque está se tornando financeiramente inviável”. A AstraZeneca também alertou que pode atrasar o lançamento de alguns medicamentos contra o câncer devido à IRA.

Normalmente, os fabricantes de medicamentos procuram lançar medicamentos que tenham múltiplas indicações potenciais no mercado onde possam ser desenvolvidos mais rapidamente — muitas vezes para pequenas populações e doenças raras, já que esses ensaios não precisam ser tão grandes. Da mesma forma, os medicamentos geralmente são testados como terapias secundárias para doenças antes de se tornarem tratamentos de primeira linha.

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Mas a IRA incentiva as empresas a desenvolver medicamentos primeiro para populações maiores, a fim de maximizar a receita antes de se tornarem elegíveis para os controles de preços do Medicare — sete anos após a aprovação do governo para medicamentos de moléculas pequenas e 11 anos para biológicos. Isso significa que tratamentos para doenças que afetam populações menores podem nunca ser desenvolvidos.

Os incentivos são especialmente perversos para medicamentos contra o câncer, já que pode levar uma década até que se tornem terapias de primeira linha. Só então os fabricantes de medicamentos recuperam seu investimento, mas os controles de preços podem impedi-los de fazer isso. A Bristol Myers Squibb disse ao StatNews em setembro passado que a IRA a levou a descontinuar a pesquisa de um tratamento de primeira linha para o mieloma múltiplo.

Os fabricantes de medicamentos também têm menos incentivo para realizar estudos de indicações adicionais de medicamentos existentes. Embora a IRA isente medicamentos únicos para doenças raras dos controles de preços, os remédios perdem essa dispensa se forem aprovados para outras indicações. Por que gastar centenas de milhões de dólares em um estudo se pode não haver retorno?

Cerca de 90% dos candidatos a medicamentos falham em ensaios clínicos, e os fabricantes às vezes nunca recuperam seu investimento, mesmo naqueles que são aprovados. Eles usam os lucros de seus poucos sucessos comerciais para financiar a pesquisa e o desenvolvimento de novos medicamentos e para compensar os investidores. A IRA ameaça esse modelo de risco e recompensa.

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Ao mesmo tempo, muitos fabricantes de medicamentos enfrentam um iminente “patent cliff” (queda abrupta de receitas com a expiração de patentes) em medicamentos mais antigos que poderiam trazer mais competição de genéricos. Como explicou o CEO da Charles River, as empresas geralmente aumentam a pesquisa e o desenvolvimento quando isso acontece, para que possam repor sua linha de medicamentos inovadores. Em vez disso, estão reduzindo os investimentos por causa da IRA e, talvez, preocupações de que Kamala Harris dobraria a aposta.

O governo Biden-Harris propôs aumentar o número de medicamentos sujeitos aos controles de preços do Medicare para pelo menos 50 por ano e estender os reembolsos de inflação da IRA para planos privados para financiar novos direitos. Tim Walz, o candidato a vice na chapa de Kamala, foi além. Como governador de Minnesota, estabeleceu uma junta governamental para fixar os preços dos medicamentos para todos os pagadores.

traduzido do inglês por investnews