A Biomm S.A (BIOM3) informou nesta terça-feira (21) que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o início da realização de mais um estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil, que pode fornecer os dados necessários para registro e aprovação do uso comercial do novo medicamento utilizado para estudos sobre a covid-19.
O novo estudo clínico da Biomm terá como foco pacientes hospitalizados em estado grave de covid-19 que necessitam do auxílio de aparelhos de suporte respiratório e/ou cardíaco, e será realizado em 22 centros de pesquisa, com 316 pacientes.
“Este novo ensaio clínico, com os pacientes em estado grave, será conduzido pela Academic Research Organization – Organização Acadêmica de Pesquisa (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein, em colaboração com a CytoDyn, empresa norte-americana responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e a BIOMM, parceira exclusiva para a comercialização do leronlimab no Brasil.”, diz a companhia em fato relevante publicado pela CVM.
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